Препарат полного цикла для лечения болезни Фабри выпустили в Подольске

Первая партия препарата «Фабагал» (агалсидаза бета) выпущена на российский рынок в феврале. Ученые настроили производство полного цикла, включая субстанцию на основе клеточной линии. Проект реализовала компания в Подольске «Петровакс Фарм» совместно с НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи.

Это первый случай в истории российской медицины, когда была налажена полная производственная линия препарата для лечения редкой болезни. Ее применение поможет обеспечить лекарством в два раза больше пациентов благодаря заниженной стоимости.

Заболевание Фабри вызвано дефицитом фермента альфа-галактозидазы. Оно передается по наследству, приводит к накоплению липидов в клетках и поражению жизненно важных органов. Без должного лечения пациенты сталкиваются с тяжелыми заболеваниями, в том числе патологиями сердца, почечной недостаточностью и инсультами.

«Уже к 40 годам пациенты с болезнью Фабри имеют инвалидизирующие осложнения, которые могут привести к преждевременной смерти, часто в результате инфаркта, инсульта или почечной недостаточности. Ферментозаместительная терапия им жизненно необходима, чтобы замедлить прогрессирование болезни и снизить риск преждевременной смерти», - отметил доктор медицинских наук, профессор, главный кардиолог Минздрава Рязанской области Евгений Филиппов.

Фабагал применяют в лечебной практике более 10 лет. В России его зарегистрировали в 2023 году, а выпуск лекарства отечественного производства позволил сократить стоимость терапии на 40%.

Компания «Петровакс Фарм» объявила о регистрации лекарства в декабре 2024 года. Проект по глубокой локализации орфанного препарата, включая биосинтез субстанции, в России завершен в партнерстве с НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи. Реализация «Фабагала» соответствует достижению показателей Стратегии развития здравоохранения в России и обеспечению лекарственной безопасности страны.

«Очень важно, чтобы пациенты имели постоянный доступ к лечению, от которого зависит их жизнь. Появление орфанного отечественного препарата, в особенности его производство по полному циклу, - это дополнительные гарантии доступности терапии для всех российских пациентов, которые в ней нуждаются», - отметил сопредседатель Всероссийского союза пациентов Юрий Жулев.

Сейчас в России только 65% пациентов с болезнью Фабри получают лечение. По оценкам специалистов, диагноз установлен лишь у 15% людей с такой генетической предрасположенностью. Скрининг родственников и людей в зоне риска позволит повысить выявляемость, потому как на первом месте среди причин смерти стоят заболевания сердца. От этого недуга умирают 34% мужчин и 57% женщин.

Поэтому в 2024 году Медико-генетический научный центр имени Бочкова совместно с компанией «Петровакс Фарм» запустил федеральную программу кардиологического скрининга болезни Фабри. Врачи из любого лечебного учреждения в России могут бесплатно заказать молекулярно-генетический анализ для своего пациента при наличии у него факторов риска, позвонив по телефону горячей линии: 8 (800) 511-87-66. В рамках проекта уже протестированы порядка 300 пациентов, из них у четырех болезнь Фабри подтвердилась.

«Петровакс Фарм» - российская компания, активно инвестирующая в научные исследования и разработки. Портфель компании включает оригинальные препараты, биоаналоги и брендированные дженерические лекарственные средства полного цикла разработки. Стратегия развития направлена на обеспечение пациентов вакцинами и препаратами для профилактики и лечения инфекционных, онкологических и орфанных заболеваний. Мощности компании позволяют выпускать более 160 миллионов доз препаратов в год. Все они соответствуют стандартам GMP ЕАЭС и ЕС. «Петровакс» реализует более 10 международных проектов с ведущими фармацевтическими компаниями Pfizer, Abbott, ISU ABXIS, Adimmune и другими. «Петровакс» - крупнейший производитель лекарственных препаратов.

«Фабагал» предназначен для взрослых и детей старше восьми лет. Его терапия позволяет улучшить качество жизни и продлить ее на 5-7 лет. В Южной Корее его стали применять с 2014 года.

«Каждое МБУ региона имеет свою специфику работы, которая зависит от конкретного муниципалитета, его потребностей и запросов жителей. Мы лично уже посетили некоторые базы городских округов, оценили состояние техники, ремонтных зон, проанализировали деятельность руководителей и штатную численность», - сообщил заместитель председателя правительства Московской области - министр по содержанию территорий и государственному жилищному надзору Владислав Мурашов.

Во время проверок внимание уделили состоянию коммунальной техники, наличию необходимых ресурсов для ремонта оборудования, правильности оформления документации, а также укомплектованности штата и условиям труда сотрудников. Кроме того, инспекторы подняли вопрос запаркованности дворов, из-за которой уборку иногда приходится проводить вручную. По итогам проверок руководству предприятий дали рекомендации по устранению выявленных недостатков.

Особое внимание было уделено важности соблюдения правил пожарной безопасности и последствиям неосторожного обращения с огнем.

Ребята посетили помещения части, осмотрели гараж с пожарной техникой, ознакомились с оснащением пожарных автомобилей и аварийно-спасательным инструментом, используемым в спасательных операциях. Специалисты продемонстрировали боевую форму пожарного и пожарные каски, которые дети с удовольствием примерили.

Мероприятие продолжилось на дворовой территории части, где пожарные показали гимназистам процесс тушения условного возгорания, что вызвало у ребят неподдельный восторг. В завершение встречи дети поблагодарили специалистов за экскурсию и сделали общее фото на фоне пожарно-спасательной техники.

Гимназия № 9 активно сотрудничает с различными службами и организациями, проводя экскурсии и мероприятия, направленные на расширение кругозора учащихся и привитие им навыков безопасного поведения.

В своей работе девушка изучила возможность применения этих труб для генерации потоков разной температуры, которые могут использоваться в промышленности для нагрева воды и охлаждения.

Диана учится в Физтех-лицее с сентября 2023 года и уже зарекомендовала себя как талантливая и целеустремленная ученица. Она активно участвует в олимпиадах и научных проектах, регулярно соревнуется на муниципальном этапе Всероссийской олимпиады школьников по астрономии, математике, физике и биологии. В этом учебном году Диана также вышла в региональный этап ВсОШ по астрономии.

В парке созданы тематические зоны с удобной парковой мебелью, интерактивные площадки для детей всех возрастов, а также концертно-развлекательная площадка для проведения мероприятий. Любители активного образа жизни могут воспользоваться спортивными площадками и зоной проката сезонного инвентаря.

В 2021 году в рамках федеральной программы «Формирование современной комфортной городской среды» завершился третий этап благоустройства парка. Были обустроены тропиночная сеть, велодорожки, установлены освещение и лавочки, а также построены спортивные и детские площадки, лыжероллерная трасса, веревочный парк, скейт-парк и памп-трек. В 2023 году здесь открылся перевернутый дом, а в 2024 году появилось новое футбольное поле.

Парк «Пестовский» продолжает развиваться, предлагая жителям и гостям Балашихи комфортные условия для активного и семейного отдыха в любое время года.